Berliner und Münchener Tierärztliche Wochenschrift 116, 316-320

DOI: 10.2376/0341-6593-116-316

© M. & H. Schaper GmbH. 2009

Publiziert: 09/2009

Summary

A multicentre field study was conducted in accordance with VICH Guideline on Good Clinical Practice (VICH 2000) to confirm the efficacy and safety of a new formulation of cefquinome for the treatment of naturally occurring severe bacterial infections and septicaemia in foals. Thirty-nine foals suffering from severe bacterial infections (such as pneumonia, gastro-enteritis, arthritis, omphalitis, or wound infections) or acute septicaemia were treated twice daily with the test product (1 mg cefquinome/kg body weight) intravenously for three days and then intramuscularly for three to 11 days. Investigators examined the foals daily and scored both systemic and local clinical signs to assess the response to treatment, treatment success and relapses. On the day of inclusion a blood sample was taken from each foal for IgG determination and blood culture. In case of abnormal clinical findings additional samples were taken for bacteriology. Treatment was successful in 87.2% of cases (34 of 39 foals) and no relapses were observed. The average duration of treatment was 7.5 days. At inclusion, bacterial culture was positive in 40.5% (15 out of 37) of the blood cultures. Escherichia coli, Clostridium perfringens and Staphylococcus spp. were the most common isolates and were all susceptible to cefquinome. E. coli predominated in swabs from umbilical and open wound infections, and in rectal swabs E. coli. There was no correlation between IgG at inclusion and study outcome or treatment duration. The test product was very well tolerated by all of the foals following intravenous and intramuscular injection. The cefquinome formulation tested was effective and safe in the treatment of severe bacterial infections and septicaemia in foals under field conditions.

Zusammenfassung

Eine internationale klinische Feldstudie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer neuen Cefquinom-Formulierung zur Behandlung natürlich vorkommender schwerer bakterieller Infektionen und Septikämie beim Fohlen zu bestätigen. Die Studie wurde entsprechend der VICH Richtlinie zur Guten Klinischen Praxis durchgeführt (VICH 2000). Fohlen, die an schweren bakteriellen Infektionen (Pneumonie, Gastroenteritis, Arthritis, Omphalitis, Wundinfektionen) oder akuter Septikämie erkrankt waren, wurden die ersten drei Tage intravenös und danach intramuskulär mit dem Testprodukt (1 mg Cefquinom/kg Körpergewicht) behandelt. Das Testprodukt wurde mindestens 6 Tage und höchstens 14 Tage lang zweimal täglich verabreicht. Die Prüftierärzte untersuchten und bewerteten täglich die systemischen und lokalen klinischen Symptome, um das Ansprechen auf die Therapie, den Therapieerfolg und Rückfälle zu erfassen. Am Tag der Aufnahme in die Studie wurden Blutproben zur Bestimmung des IgGSpiegels und für eine Blutkultur genommen. Bei auffälligen klinischen Befunden wurden weitere Proben für bakteriologische Untersuchungen genommen. Neununddreißig Fohlen wurden in die Studie eingeschlossen. Der Therapieerfolg war 87,2 % (34 von 39 Fohlen), es gab keine Rückfälle. Die durchschnittliche Behandlungsdauer betrug 7,5 Tage. 40,5 % (15 von 37) der am Tag der Aufnahme genommenen Blutkulturen waren bakteriologisch positiv. Escherichia coli, Clostridium perfringens und Staphylococcus spp. waren die häufigsten Isolate und alle waren gegen Cefquinom empfindlich. In den Abstrichen von Nabel, Rektum und offenen Wunden war E. coli ebenfalls vorherrschend. Es wurde kein Zusammenhang zwischen dem IgG-Level bei Einschluss und dem Behandlungsergebnis oder der Behandlungsdauer festgestellt. Alle Injektionen des Testproduktes wurden sehr gut von den Fohlen vertragen. Die getestete Cefquinom-Formulierung ist daher eine wirksame und sichere Behandlung gegen natürlich vorkommende schwere bakterielle Infektionen und Septikämie beim Fohlen unter Feldbedingungen.