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Berliner und Münchener Tierärztliche Wochenschrift

Evaluation of five ELISA test kits for the measurement of antibodies against Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis in bovine serum

Berliner und Münchener Tierärztliche Wochenschrift 121, 203-210

DOI: 10.2376/0005-9366-121-203

Publiziert: 05/2008

Summary

Five commercially available ELISA tests for the detection of antibodies against Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis in bovine serum were evaluated at the individual animal level using sera from 286 paratuberculosis-free and 110 paratuberculosis-infected dairy cattle. Sensitivity (Se) and specificity (Sp) of the tests were estimated after determination of the cut-off d amp;#952; by TG-ROC analysis or using the cut-off values recommended by the manufacturers, respectively. When the d amp;#952; cut-off values were applied, the five ELISA tests showed sub-optimal Se and Sp. Adopting the cut-offs recommended by the manufacturers, the Sp of four of the five ELISA increased, two tests reaching Sp amp;#8805; 99.0 %. Test sensitivity clearly depended on the disease state of the animals examined. Se was significantly higher in clinically diseased than in latently infected dairy cattle. Calculation of the positive and negative predictive values indicated that, depending on the test, a considerable proportion of false positive and false negative results have to be expected. Therefore, the suitability of antibody detection for the diagnosis of paratuberculosis in individual animals is questioned.

Zusammenfassung

Fünf kommerziell verfügbare ELISA Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis in Serumproben vom Rind wurden anhand von Seren von 286 Paratuberkulose-negativen und 110 Paratuberkulose-positiven Milchkühen für die Einzeltierdiagnostik evaluiert. Die Sensitivität (Se) und die Spezifität (Sp) der Tests wurde nach Berechnung des cut-off d amp;#952; mittels TG-ROC-Analyse und auf der Basis der von den Herstellern empfohlenen cut-off-Werte ermittelt. Unter Verwendung der d amp;#952; cut-offs wiesen die fünf Tests eine unzureichende Se und Sp auf. Unter Nutzung der cut-off-Vorgaben der Hersteller stieg die Sp von vier der fünf ELISAs an, zwei Tests erreichten eine Sp amp;#8805; 99,0 %. Bei allen Tests zeigte sich eine eindeutige Abhängigkeit der ermittelten Se-Werte vom Erkrankungsstadium der untersuchten Tiere. Die Se war bei klinisch erkrankten Tieren signifikant höher als bei latent infizierten. Die Berechnung der positiven und negativen prädiktiven Werte ergab, dass in Abhängigkeit vom Test mit einem erheblichen Anteil falsch positiver und falsch negativer Ergebnisse zu rechnen ist. Damit wird die Eignung des Antikörpernachweises für die Einzeltierdiagnostik der Paratuberkulose in Frage gestellt.

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