Evaluation of a commercial rabies ELISA as a replacement for serum neutralization assays as part of the pet travel scheme and oral vaccination campaigns of foxes

Berliner und Münchener Tierärztliche Wochenschrift 123, 278-285

DOI: 10.2376/0005-9366-123-278

© Schlütersche Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG. 2010

Publiziert: 06/2010

Summary

EU Regulation 998/2003 requires the serological testing of rabies-vaccinated dogs and cats in approved laboratories using serum neutralization tests prior to movement of pet animals between certain EU member states and before pet animals are imported from unlisted third countries. Serum neutralisation tests are also used for measuring the efficacy of oral rabies vaccination programmes conducted in wild carnivore populations. In this study we evaluated an OIElisted commercial ELISA as a potential replacement for serum neutralization assays under routine conditions as a diagnostic tool for both the serological testing of dog and cat sera as part of pet travel schemes and for follow-up investigations as part of oral vaccination campaigns. When dog and cat sera were analyzed by ELISA, a sensitivity compared to the standard serological test of 36.9 #150;82.0% and 44.4 #150;88.9%, respectively, was calculated depending on the method used. For fox field samples from oral vaccination areas the sensitivity compared to the Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) was 32.4% (95% CI 24.8 #150;40.0%).

In its present format, the ELISA cannot replace standard serological assays neither in the pet travel scheme nor in follow-up investigations of oral vaccination campaigns. The results obtained resemble those of other rabies ELISAs recently evaluated for the same purpose and may therefore exemplify a general misconception (binding versus neutralization) in rabies serology rather than a failure of this ELISA test per se. Also, problems with technical and legislative issues associated with the serological testing of dog and cat sera for non-commercial movement and related to the outcome of this study are addressed.

Zusammenfassung

Die EU Verordnung 998/2003 fordert für das nicht kommerzielle Verbringen von Tollwut-geimpften Hunden und Katzen zwischen bestimmten EU Mitgliedsstaaten sowie bei Import aus nicht gelisteten Drittländern eine serologische Testung mittels Neutralisationstest durch zugelassene Laboratorien. Serumneutralisationstests werden auch für die Überprüfung der Effektivität von oralen Tollwutimmunisierungskampagnen in Wildtierpopulationen verwendet. In der vorliegenden Studie wurde ein OIE-gelisteter kommerzieller Tollwut-ELISA als Alternative zu Serumneutralisationstests sowohl für die serologische Testung von Hunde und Katzenseren im Rahmen des Pet Travel Schemes als auch des Monitoring von oralen Tollwutimmunisierungskampagnen evaluiert. Die Analyse von Hunde- und Katzenseren mittels ELSIA ergab eine Sensitivität gegenüber den serologischen Standardtestverfahren von 44,4 #150;88,9 % in Abhängigkeit der verwendeten Berechnungsmethode. Bei Fuchsseren aus Impfgebieten lag die Sensitivität im Vergleich zum Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) bei nur 32,4 % (95% KI: 24,8 #150;40,0 %). Im gegenwärtigen Design kann der ELISA herkömmliche serologische Standardverfahren im Rahmen des Pet Travel Schemes sowie für das Monitoring von oralen Tollwutimmunisierungskampagnen nicht ersetzen. Die Ergebnisse gleichen denen eines anderen kommerziellen, für die gleiche Zielstellung evaluierten Tollwut-ELISAs und könnten somit ein allgemeines Missverständnis in der Tollwutserologie (bindende vs. neutralisierende Antikörper) veranschaulichen und nicht ein Fehlschlagen dieses ELISA Tests per se. Darüber hinaus werden technische sowie gesetzgebende Probleme im Zusammenhang mit der serologischen Testung von Hunde und Katzenseren im Rahmen des Pet Travel Schemes und des Ergebnisses dieser Studie diskutiert.