TY - JOUR KW - Klinische Studie KW - Tierversuch KW - Rechtsgrundlagen AU - B Kogelheide AU - M Wendt AB - Hersteller von Tierarzneimitteln oder Tierimpfstoffen beauftragen häufig praktische Tierärzte mit der Durchführung klinischer Studien an Patienten. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen können im Rahmen eines Zulassungsverfahrens benötigt werden oder es soll ein Vergleich der Wirksamkeit oder des Rückstandsverhaltens zwischen zwei bereits zugelassenen Tierarzneimitteln angestellt werden. Bei einer klinischen Studie kann es sich um einen Tierversuch nach dem Tierschutzgesetz (Abschnitt 5) handeln, der anzeigepflichtig oder genehmigungspflichtig ist. In solchen Fällen muss die zuständige Behörde eingeschaltet werden. BT - Der Praktische Tierarzt C1 - {"oldId":95556,"title":"Testung von Tierarzneimitteln oder Tierimpfstoffen: Wann handelt es sich um einen Tierversuch?","topline":"","teaserText":"Testing of veterinary drugs or vaccines: when do animal procedures need an authorization?","content":"

Zusammenfassung<\/span>
Hersteller von Tierarzneimitteln oder Tierimpfstoffen beauftragen h\u00e4ufig praktische Tier\u00e4rzte mit der Durchf\u00fchrung klinischer Studien an Patienten. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen k\u00f6nnen im Rahmen eines Zulassungsverfahrens ben\u00f6tigt werden oder es soll ein Vergleich der Wirksamkeit oder des R\u00fcckstandsverhaltens zwischen zwei bereits zugelassenen Tierarzneimitteln angestellt werden. Bei einer klinischen Studie kann es sich um einen Tierversuch nach dem Tierschutzgesetz (Abschnitt 5) handeln, der anzeigepflichtig oder genehmigungspflichtig ist. In solchen F\u00e4llen muss die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde eingeschaltet werden. <\/p>

Schl\u00fcsselw\u00f6rter<\/span>
Klinische Studie, Tierversuch, Rechtsgrundlagen <\/p>

Summary<\/span>
Veterinary practitioners are often contracted by pharmaceutical companies to conduct clinical trials on patients. The results can be necessary for the preparation of assessment reports for regulatory authorities with regard to licencing procedures for veterinary medicinal products. Other purposes may be studies to compare the efficacy or the residue levels of already authorized drugs. Depending on certain circumstances the clinical trial may need an authorization according to the German animal welfare law, as being a procedure including the use of animals for scientific purposes. <\/p>

Keywords<\/span>
clinical trial, animal experiment, legislative basis<\/p>","categories":["Open Access","Der Praktische Tierarzt","Abostufe DPT","Abostufe frei","Fachartikel","Nutztier"],"fromDate":"May 24, 2016 7:49:16 AM","oldUrls":["http:\/\/vetline.de\/testung-von-tierarzneimitteln-oder-tierimpfstoffen-wann-handelt-es-sich-um-einen-tierversuch\/150\/3230\/95556","http:\/\/vetline.de\/testung-von-tierarzneimitteln-oder-tierimpfstoffen-wann-handelt-es-sich-um-einen-tierversuch\/150\/3216\/95556"],"doiLanguage":"deutsch","doiProductFormat":"online","doiPublisher":"Schl\u00fctersche Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG;","doiSerialWorkTitle":"Der Praktische Tierarzt","doiDocumentUri":"http:\/\/www.vetline.de\/testung-von-tierarzneimitteln-oder-tierimpfstoffen-wann-handelt-es-sich-um-einen-tierversuch\/150\/3230\/95556\/","doiSource":"Prakt Tierarzt 97: 545\u2013547 ","doiissn":"0032-681 X","doiNr":"","doiFirstPage":"545","doiLastPage":"547","doiTransmitted":false,"doiAuthor":"Kugelheide B, Wendt M","pdf":{"path":"http:\/\/data\/DPT_2016_06_0545.pdf","title":"DPT_2016_06_0545.pdf","description":"Testung von Tierarzneimitteln oder Tierimpfstoffen: Wann handelt es sich um einen Tierversuch?"},"authors":[{"firstName":"B","middleName":"","lastName":"Kugelheide"},{"firstName":"M","middleName":"","lastName":"Wendt"}],"contentOptimised":"

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Summary<\/strong>
Veterinary practitioners are often contracted by pharmaceutical companies to conduct clinical trials on patients. The results can be necessary for the preparation of assessment reports for regulatory authorities with regard to licencing procedures for veterinary medicinal products. Other purposes may be studies to compare the efficacy or the residue levels of already authorized drugs. Depending on certain circumstances the clinical trial may need an authorization according to the German animal welfare law, as being a procedure including the use of animals for scientific purposes. <\/p>

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