01672nas a2200217   4500000000100000000000100001008004100002260004400043653001900087653001400106653001700120653001500137653001500152100001500167245010300182250000700285300001100292490000700303520113000310022001401440       2022                            d  c01/2022bM. & H. Schaper GmbHaHannover10aEU (VO) 2019/610aUmwidmung10aArzneimittel10aImpfstoffe10aKleintiere1 aI Emmerich00aDas neue EU-Tierarzneimittelrecht – wichtige  Änderungen für die Kleintierpraxis ab 28.01.2022  a01  a4–110 v673 aDie VO (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel löst zum 28.01.2022 die bestehende Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel, deren Inhalte im Arzneimittelgesetz und den darauf beruhenden Rechtsvorschriften geregelt sind, ab. Daher unterliegen die arzneimittelrechtlichen Vorschriften in Deutschland ab diesem Zeitpunkt einer neuen Rechtssystematik und müssen neu geordnet werden. Schon jetzt bekannte und für die praktisch tätigen Kollegen relevante Änderungen, wie beispielsweise die Regelungen zu den in den Zulassungsbedingungen nicht genannten Anwendungen von Arzneimitteln (Off-Label-Use/Umwidmung) und die sich daraus ergebenen Konsequenzen, werden dargelegt. Allerdings sind aufgrund der noch nicht bekannten konkreten Regelungsinhalte der noch ausstehenden Durchführungsverordnungen und delegierten Verordnungen auf EU-Ebene sowie der derzeit im Entwurf vorliegenden, jedoch noch nicht erlassenen Vorschriften im neu zu fassenden nationalen Recht zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht alle arzneimittelrechtlichen Änderungen für die praktizierende Tierärzteschaft bekannt.  a0023-2076